地方不得自行设立超出基本制度框架范围的其他医疗保障制度。
一位市场人士表示,此前市场预计带量采购或再度以选择试点的形式扩围,但目前已确定全国铺开,大部分涉及药企或选择被动降价以确保市场份额,否则只能出局。这意味着,我国‘4+7带量采购方式将拓展至全国范围。
其余挂网药品需企业自主填报除广东、福建、重庆以外,各省级药品集中采购平台(包括河南省)的现行全国最低中标(挂网)价。广西方面,日前广西壮族自治区医保局下发通知,要求组织全区医疗卫生机构填报部分药品2017年和2018年实际采购量,并于8月7日前及时上报。因此,为确保跟进落实国家药品集中采购和使用试点工作顺利实施,河北省拟请符合条件的原研药生产企业、参比制剂生产企业、通过一致性评价的生产企业以及满足该省药品用量的生产企业再次投标,以保证集中采购中选药品的供应以此前规则独家中标药企将至少获得该地50%市场,但在国内市场庞大的需求量下,一家企业的供应量是无法全部满足需求的。采购周期也将随着中标企业数量有所改变,例如1-2个企业中标,采购周期为1年,但3个或3个以上企业中标,执行周期将延长至2-3年。
医疗器械采购或也将带量采购,在众多组合拳下,我国医疗价格下降已是大势所趋。通知指出,除河南省省级平台挂网的国家常用低价药品、妇儿专科非专利药、急(抢)救药品、基础输液外。CTL019是一款需基因改造的自体T细胞免疫疗法,其治疗需先从患者体内提取出T细胞,并在生产中心进行遗传改造,这些T细胞会被引入全新的嵌合抗原受体(CAR),使T细胞有能力直接靶向并杀伤带有CD19抗原的白血病细胞。
当这些T细胞改造完成后,被输注回患者体内进行治疗,以杀死患者的体内的癌细胞。治疗后4个月,71%患者的外周血中检测不到LCAR-B38M CAR-T细胞,5名患者在治疗10个月后仍能检测到CAR-T细胞。这也是自2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以后,南京传奇对LCAR-B38M研究结果的首次展示,另外,另一项LCAR-B38M治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期临床研究(Clinical Trial编号NCT03548207)已经在美国开展。截至目前,我国已有超过10家企业的CAR-T疗法获得批准,另据行业人士预测,我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批,而价格也将会降到人们可承受的范围内。
全球首款获批的CAR-T疗法临床试验申请在华获得受理 2019-08-13 14:49 · 张润如 昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。同时,中位缓解持续时间(DOR)为16个月,达到完全缓解的患者的中位缓解持续时间为22个月,到数据截止日,18名达到部分缓解或更好疗效的患者(36%)病情发生进展,所有收治病人的中位无进展生存期(PFS)为15个月,达到完全缓解的患者的中位无进展生存期(PFS)为24个月。
昨日(8月12日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了由诺华提交的CAR-T疗法CTL019(Kymriah)的临床试验申请(受理号:JXSL1900067)。除了进口产品,我国自主研发CAR-T疗法也取得了一定进展。尽管后来南京传奇涉嫌数据造假疑云,去年年底,在第60届美国血液病学会(ASH)年会上,南京传奇还是公布了LCAR-B38M疗法的最新安全性与有效性数据,临床研究数据显示,截至2018年6月25日,中位年龄为54岁(范围27-72岁)的57名多发性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M疗法,患者总缓解率(ORR)为88%,74%(42名)患者达到了完全缓解(CR),4%(2名)的患者达到了非常好的部分缓解(VGPR),11%(6名)的患者达到了部分缓解(PR),流式细胞检测显示,42名达到完全缓解的患者中,39名患者的微小残留病灶(MRD)呈阴性,起效的中位时间为1个月二是本次增补挂网采购企业需按要求申报全国最低3省采购价格(同时提供采购价格交易截图)。
也就是说药物经济性将是地方增补进采购目录的关键考虑要素。注意,与很多地方一样,就采购价格而言,取全国最低3省采购价格。虽说业界翘首以盼、网传本周将发布的新版国家医保目录仍是犹抱琵琶半遮面,但青海省还是给了不少创新产品一个小惊喜:根据该省医保局《关于增补部分药品挂网采购的通知》文件要求,正式挂网的《增补部分药品挂网采购目录(2019)》入围企业将在8月12日-9月6日期间报名。据悉,该药有解毒消痈、化痰散结、活血祛瘀的功效,可以辅助抗癌药物对肿瘤有效治疗。
从青海这份目录中,记者注意到,新增补的品种还包括了中药抗癌第一药西黄丸。此次降价,对每位患者而言,仅一个疗程注射即可节省超过5000元治疗费用,按照DLBCL患者至少6-8个疗程的治疗,每位患者将至少节省3万~4万元治疗费用,进入医保报销后,患者自费费用将更低。
专家认为,增补进地方采购目录对产品结构单一、销售团队单一、销售模式单一的创新型企业有很好的帮助。各地实际情况不同,各省采购目录的增补或许为短期内尚未赶上医保目录调整,或未争取到国家谈判机会,抑或是根本难以纳入医保体系的品种,在各地找到入口,开辟新空间。
事实也表明,地方采购目录的增补与否,关乎部分药厂产品在公立医疗机构的推广和使用,特别是化药和中成药生产厂家,相同通用名的竞争会更加激烈,也会让不少企业出局。从这份采购目录的调整情况来看,临床急需或部分独具特色的品种又进入新一轮的洗牌期,这是一个在降价、控费为主题的医改大时代,采购目录的进与不进关乎很多企业的发展大计。四是增补部分药品挂网采购工作将按照公布的时间进行,如遇特殊情况,青海省电子招标投标公共服务平台及青海省药品集采网站另行通知。医疗机构结合临床实际遴选药品,并参考生产企业填报的全国最低3省报价与生产企业进行议价。当然,进目录多数是以价格为‘敲门砖的,如依那西普注射液,从前不久山东省公布的数据来看,依那西普注射液(0.94ml:50mg/支)列入该省大病谈判药品,谈判价格为1093元/支。西黄胶囊进入《国家基本药物目录(2018年版)》,而西黄丸临床主要用来治疗乳腺癌、肺痈以及恶性淋巴瘤等疾病。
看得出,进入采购目录就意味着进入市场的快车道。利妥昔单抗注射液、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、依那西普注射液、西黄丸、丹龙口服液共26个品规增补进挂网采购目录,8月12日青海省药品采购中心挂出一则消息引起业界关注。
取全国最低3省价格青海《关于开展增补部分药品挂网采购的公告》对增补药品企业提出了四大要求:一是国家谈判、省级联盟谈判和集中采购平台已入围的同通用名、同厂家、同剂型、同规格的相关品种不再接受报名。以利妥昔单抗注射液为例,一周前,复星医药在汉利康上市短短数日后,便主动降低价格,全国零售药店陆续执行最新价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%,这将直接惠及更多淋巴瘤患者,同时也能为国家节省更多医保支出和医疗资源。
而此前依那西普25mg规格单支价格由2300元降至699元,降幅高达70%。本文转载自医药经济报。
26个药品卡位进采购目录 2019-08-13 14:20 · 张润如 利妥昔单抗注射液、信迪利单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、依那西普注射液、西黄丸、丹龙口服液共26个品规增补进挂网采购目录,8月12日青海省药品采购中心挂出一则消息引起业界关注。类似青海省等具有地域特色的地区,增补临床急需或地方特色的药品进采购目录既属情理之中,也有意料之外,或许它将改变不少企业的命运。创新药成长新契机综合现有的政策组合拳,国家重点监控目录、各省重点监控目录,按病种付费、限制西医的中成药处方权,以及4+7城市国家集采试点等政策,均剑指一个目标——控费。三是各投标企业按照要求递交相关资质文件,提交资质材料前,请投标人认真核对资质材料之间相关名称的一致性和涉及效期等方面的有效性,以避免由此带来投标被拒绝的风险
作为一名消化科医生,我十分期待5G技术在医疗领域落地应用。中华医学会消化内镜学分会主任委员、解放军总医院第一医学中心消化内科主任令狐恩强担任演示指导专家。
8月9日,5G远程磁控胶囊胃镜检查在第三届国之名医盛典上进行了演示。令狐恩强表示,随着5G技术的成熟应用,磁控胶囊胃镜将在医疗影像大数据分析、远程诊疗等方面持续发力,让优质的医疗资源得以在更大范围共享,助力消化道疾病防控实现关口前移、重心下沉。
同时,5G技术的发展,也为医疗行业的未来赋予了更多可能。5G远程磁控胶囊胃镜检查演示现场此次5G连线在人民日报社与位于望京SOHO的磁控胶囊实验室中进行,受检者吞服一颗内置摄像与信号传输装置的胶囊,操作员远程控制受检者胃内胶囊运动轨迹,此时受检者的实时医学影像将清晰呈现在现场演示的屏幕上,据悉,受检者在15分钟左右即可完成胃部检查。
5G技术加速远程磁控胶囊胃镜应用有望推动胃癌筛查 2019-08-12 14:25 · 张润如 今天,我们通过5G技术进行了一场磁控胶囊胃镜的远程检查,它扩展了医生的操作空间。今天,我们通过5G技术进行了一场磁控胶囊胃镜的远程检查,它扩展了医生的操作空间。令狐恩强表示,随着5G时代的来临,磁控胶囊胃镜检查操作与阅片诊断分离的优势将会进一步显现出来,对实现更广范围的胃病检查尤其是胃癌筛查起到很大的推动作用。令狐恩强介绍,相较于传统电子胃镜的有创方式,磁控胶囊胃镜是无创方式,其舒适化的检查方式改变了人们对消化道疾病诊疗的体验感。
5G网络大带宽、低时延、高速率的天然优势将促进跨屏、跨空间的远程医疗快速普及,扩大优质医疗资源的覆盖面,大幅提升专家效能,实现专家从‘遥规划到‘遥操作的零距离远程诊疗转变加强科技金融结合试点工作,加快推进投贷联动、知识产权质押、融资租赁等。
推动科研机构、高等学校、大型企业搭建科技资源开放共享网络管理平台,促进科研仪器、实验设施等向科技型中小企业开放共享。实施科技型中小企业成长路线图计划2.0,为优质企业进入新三板、科创板上市融资提供便捷通道。
研究出台新时期强化产学研一体化创新的政策措施,引导科技型中小企业通过组建产业技术创新战略联盟、共设研发基金、共建实验室、研发众包等方式,共享创新资源、开展协同创新。各级科技管理部门要牢固树立创新不问出身、不分大小理念,切实把营造良好创新创业环境作为转变政府职能、提升服务意识的根本要求,因地制宜制定出台相关支持政策,加大力度推动科技型中小企业创新发展。
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